【摘 要】 目的：观察丹栀逍遥散治疗广泛焦虑性睡眠障碍的临床疗效。方法：将100例符合临床诊断的患者，随机分为治疗组52例及对照组48例。对照组予米氮平治疗，治疗组予丹栀逍遥散治疗。8周为1个疗程，在第2、4、8周进行随访，采用汉密尔顿焦虑量表 （HAMA） 评定治疗效果，使用匹兹堡睡眠质量指数 （PSQI） 评定睡眠质量。结果：治疗组效率为86.0%，高于对照组的68.9%，两组之间比较差异具有统计学意义（P<0.05）；两组患者在第4周时HAMA评分都较治疗前下降，差异有统计学意义（P<0.05）；在第2周时，治疗组PSQI评分较治疗前有所下降，差异有统计学意义（P<0.05）；两组在第4周时PSQI评分较治疗前下降，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：丹栀逍遥散能显著改善广泛焦虑性睡眠障碍患者的焦虑症状和睡眠质量，疗效确切，不良反应少。
【关键词】 丹栀逍遥散；广泛焦虑性睡眠障碍；临床观察
【中图分类号】R256.23 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2017）03-0101-03
Dan zhu xiao yao powder in tretment of anxiety insomrua 52 cases
DENG Yuan
Guangxi yulin city hospital of tracltional chinere medicine，Yulin 537000，China
Abstract：Objective To observe the Dan Zhi xiaoyao powder in treatment of extensive anxiety the clinical curative effect of sleep disorders. Methods 100 cases in clinical diagnosis of the patients， divided into treatment group 52 cases and control group 48 cases. The treatment group to Dan Zhi xiaoyao powder treatment， control group with mirtazapine treatment. Eight weeks for a period of treatment， in 2， 4， 8 weeks follow-up， with Hamilton anxiety scale （HAMA） to evaluate the therapeutic effect， using the Pittsburgh sleep quality index （PSQI） to evaluate the sleep quality. Results The efficiency of the treatment group was 86.0%， 68.9% higher than that of control group， comparing differences between two groups have statistical significance （P<0.05）； In week 4 2 groups of patients when HAMA scores was decreased， the difference was statistically significant （P<0.05）； in the second week， the treatment group of PSQI score was declined， the difference was statistically significant （P<0.05）； The control group at 4 weeks PSQI score was decreased， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Dan Zhi xiaoyao powder can significantly improve extensive anxiety symptoms of anxiety in patients with sleep disorder and sleep quality， curative effect， less adverse reaction.
Keywords：Dan Zhi at large； Extensive Anxiety In Sleep Disorders； Clinical Observation
广泛焦虑障碍（Generalized Anxiety Disorder），简称焦虑症，是以持续的显著紧张不安，以及自主神经功能兴奋和过分警觉为特征的一种慢性焦虑障碍[1]。睡眠障碍是广泛性焦虑障碍的常见症状，改善患者睡眠障碍症状可提高广泛性焦虑障碍患者的生活质量。目前，本病的治疗方法主要有心理治疗和药物治疗，药物治疗方面多使用抗焦虑药或抗抑郁药，普遍存在停药困难，病情易反复等缺陷。笔者使用丹栀逍遥散加减治疗广泛焦虑性睡眠障碍，效果满意，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 所有病例均来源于2012年5月至2014年7月期间在玉林市中医医院门诊就诊及住院治疗的患者，共收入病例100例，在患者充分知情的前提下，将患者分为对照组和治疗组。其中对照组48例，男性16例，女性32例，年龄32～51岁，平均（43.02±6.15）岁，病程6～61个月，平均（24.9±7.2）个月。治疗组52例，男性17例，女性35例，年齡为32～53岁之间，平均（41.66±3.12）岁，病程7～54个月， 平均（24.23±6.4）个月。两组在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准 西医诊断标准参照《中国精神障碍分类与诊断标准（第3版）》（CCMD-3）[2]关于焦虑症及失眠症的诊断。中医诊断标准参考《中医内科常见病诊疗指南》[3]不寐病气郁化火型诊断。
1.3 纳入标准 ①首次发病，年龄32～55岁；②符合广泛焦虑睡眠障碍的诊断标准；③中医辨证为不寐，证型属气郁化火者；④汉密尔顿焦虑量表（Hamilton anxiety scale，HAMA）[4]累计评分≥14；⑤匹兹堡睡眠质量指数 （PSQI） [5]评分≥7分；⑥愿意参加本研究，自愿签署同意书者。
1.4 排除标准 ①有自杀倾向或有自杀史的患者；②双相障碍或严重精神病患者；③使用同类药物，或参加其他临床观察者。④孕期或哺乳期的妇女；⑤伴有严重的心、脑、血管及肝肾等系统严重疾病，或伴恶性肿瘤、凝血功能障碍、严重传染病等。
1.5 剔除标准 ①未按要求服药，影响疗效评价；②资料不全，无法跟踪随访者；③服药后产生较严重的副作用，无法坚持服药者；④使用镇静助眠药或同服其他药物者。
1.6 方法 对照组予米氮平（米尔宁，哈尔滨三联药业有限公司，国药准字H20060702），初始剂量15mg，随患者病情变化逐渐加量至30mg。治疗组采用丹栀逍遥散加减（方药组成：当归10g，白芍15g，柴胡10g，茯苓20g，白术10g，薄荷15g，丹皮20g，栀子15g，合欢皮20g，夜交藤15g，酸枣仁15g，甘草6g），日1剂，水煎400mL，分2次温服。两组共治疗8个周。
1.7 疗效评价及观察指标
1.7.1 中医症候疗效评价 根据 2002年制定的《中药新药临床研究指导原则》[6]疗效判定标准拟定。①痊愈： 睡眠时间恢复正常，睡眠质量明显改善；②显效： 睡眠质量改善，睡眠时间增加3h以上；③有效： 入睡困难症状减轻，但睡眠时间的增加少于3h；④无效： 失眠无改善、或症状加重。
1.7.2 HAMA评分 在治疗后的2、4、8周进行随访，用HAMA评分评定[7]，HAMA的评定分为0～4分，5级：无症状评为0分，轻度评为1分，中度评为2分，重度评为3分，极重度评为4分，比较两组治疗前后HAMA评分的变化。
1.7.3 匹兹堡睡眠质数（PSQI）量表评分 将PSQI量表分为7个因子（睡眠质量，入睡时间，睡眠时间，睡眠效率，睡眠障碍，安眠药物，日间功能）进行评分，对患者的PSQI的总分进行比较[8]。每个因子分为0、1、2、3分，累积各因子得分计为总分。得分越高，则睡眠质量越差。同时，比较两组治疗前后PSQI评分。
1.7.4 不良反应 观察两组常规体格检查及生化检查情况。
1.8 统计学处理 采用SPSS 18.0软件进行统计分析，计量资料以均数加减标准差（x[TX-*3]±s）表示，两组间比较采用t检验，方差不齐时用t检验，计数资料行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 病例剔除情况 治疗期间，两组均有病例因未能坚持服药等原因被剔除，其中治疗组被剔除2例，对照组被剔除3例，被剔除病例不纳入统计。
2.2 两组中医症候疗效比较 通过对比两组中医症候疗效，结果表明治疗组疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。
2.3 两组HAMA焦虑因子评分比较 两组治疗前评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗2周后，治疗组HAMA评分较对照组明显好转，差异具有统计学意义（P<0.05）；但两组治疗4周后比较，焦虑因子评分无统计学意义（P>0.05）；延长治疗周期，两组治疗8周后比较，治疗组焦虑因子评分下降较对照组明显，差异具有统计学意义（P<0.05）。
2.4 两组匹兹堡睡眠质量指数比较 两组治疗前比较差异无统计学意义（P>0.05）。两组治疗组在第2周时PSQI评分较治疗前下降，差异有统计学意义（P<0.05）；对照组在第8周时PSQI评分较治疗前下降，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗4、8周后，两组PSQI评分差异有统计学意义（P<0.05）。
2.5 兩组不良反应情况 治疗后，两组常规体格检查及实验室生化检查均未见异常。对照组常见的不良反应为：口干（5.5%），便秘（1.7%），头晕（1.6%），疲劳（2.2%）。治疗组常见不良 ：便溏（3.5%）。两组患者的不良反应比较差异无统计学意义。（P>0.05）
3 讨论
本病可归于中医的“不寐”，其病机为肝郁化火。焦虑性失眠多由情志不遂，致使肝失调达，肝气郁滞，郁而化火，邪火扰动心神，心神不安所致。治疗上以疏肝解郁、清火安神为法。加减丹栀逍遥散方中柴胡疏肝解郁为君；丹皮凉血活血，栀子清肝凉血为臣药；当归、白芍养肝血、柔肝体，助柴胡恢复肝脏恢复肝正常的调达之性，是为佐药；更用白术、茯苓益气健脾、促进气血生化；薄荷辛凉，助柴胡以疏理肝气、解郁热；夜交藤、合欢皮、酸枣仁养血安神。甘草调和诸药，是为使药。诸药合用，共奏疏肝解郁，凉血安神之效。
本研究结果显示，丹栀逍遥散对广泛焦虑性睡眠障碍的临床疗效优于米氮平，治疗组总有效率（86%）高于对照组（68.9%）；在症状改善方面，治疗组的HAMA指数及PSQI评分皆优于对照组。研究结果说明，丹栀逍遥散加减方能较早的改善患者的焦虑症状。本方用于治疗广泛焦虑性睡眠障碍确有其独特的优势，无明显毒副作用，临床疗效好，值得推广应用。
参考文献
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[8]Plag J，SchumacherS，Strohle A，et al.Generalized anxiety disorder[J].Nervenaizt，2014，85（9）：1185-1194
（收稿日期：2016-11-23 编辑：梁志庆）
