【摘要】 目的 观察以疏血通注射液为代表的虫类通络中药治疗急性脑梗死的临床疗效。方法 将140例患者随机分为2组,每组各70例。治疗组选用疏血通注射液,对照组选用复方丹参注射液治疗。结果 2组临床疗效比较,神经功能缺损恢复状态差异有显著统计学意义(P<0.05),且总的生活能力比较差异有极显著统计学意义(P<0.01),且对凝血四项指标有改善。治疗组优于对照组。结论 虫类通络中药疏血通注射液治疗急性脑梗死比复方丹参注射液疗效更好。
【关键词】 脑梗死;疏血通注射液;虫类通络中药
脑梗死是缺血性卒中的总称,是发病率高、致残率高的缺血性脑血管病,占全部脑卒中70%～80%,据脑血管病流行病学调查,我国每年新发缺血性脑血管病患者130～150万,广大医务工作者对脑梗死进行了广泛深入研究。作者在临床实践中,应用虫类通络中药疏血通注射液治疗急性脑梗死疗效显著,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般选择 140 例入选病例,均为2008年10月至2009年10月住院患者,均符合第4届全国脑血管病会议制定的诊断指标[1],并经头颅CT证实,确诊为急性脑梗死,均有不同程度的神经功能缺损及生活能力下降。其中男74 例,女66 例;年龄36～82 岁,平均(61.2±2.4)岁;发病时间6 h～3 d。将140 例患者随机分为治疗组70 例,对照组70 例,2 组患者性别、年龄等差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。且神经功能缺损评分及总的生活能力评分差异无统计学意义(P>0.05)。见表1、2。
表1
两组患者性别年龄比较(x±s)
组别性别
男女年龄(x±s)
治疗组 38例 34例 58.71±6.18
对照组 36例 32例59.06±5.71
表2
两组治疗前临床指标比较(x±s)
项目治疗组对照组
神经功能缺损程度评分21.11±8.11 22.01±7.10
总的生活能力状态评分4±1.654±1.70
1.2 治疗方法 2组患者均给予三磷酸胞苷二钠、钾镁液及对症治疗,治疗组给予疏血通注射液(牡丹江友搏药业有限责任公司,批号:国药准字Z20010100),6 ml/d;对照组给予复方丹参液,16 ml/d;2 组疗程均为2 周。2组治疗前及治疗后第14天,进行评价,记录评分数据。
1.3 疗效标准
依据中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》[2]《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准》[3]。
1.3.1 临床神经功能缺损程度疗效评定分级标准:基本痊愈:神经功能缺损评分减少90%～100%,病残程度为0级;显著进步:神经功能缺损评分减少46%～89%,病残程度为1～3级;进步:神经功能缺损评分减少18%～45%;无变化:神经功能缺损评分减少或增加在18%以内;恶化:神经功能缺损评分增加18%以上。
1.3.2 患者总的生活能力状态(评定时的病残程度)
O级:能恢复工作或操持家务;1级:生活自理,独立生活,部分工作;2级:基本独立生活,小部分需要人帮助;3级:部分生活活动可自理,大部分需要人帮助;4级:可站立步行,但需要人随时照料;5级:卧床,能坐,各项生活需要人照料;6级:卧床,有部分意识活动,可喂食;7级:植物人状态。
1.3.3 实验室指标 观察凝血四项指标在治疗前后变化。
1.4 统计学方法 采用SPSS 13.0统计软件,计量资料以(x±s)表示,采用t检验,两组计数资料比较采用Ridit分析和χ2检验。
2 结果
2.1 临床神经功能缺损程度疗效比较见表3。
表3
临床神经功能缺损程度疗效比较(例,%)
组别例数基本痊愈显著进步进步无效恶化总有效率(%)
治疗组7029(41.43)33(47.14) 5(7.14)3(4.29)095.71
对照组7016(22.86)25(35.71)14(20.00)12(17.14) 3(4.29)78.57
治疗组总有效率(基本痊愈+显著进步+进步)为95.71%,对照组总有效率为78.57%,经检验治疗组优于对照组两组经统计学分析有显著性差异(P<0.05)。
2.2 神经缺损程度及总的生活能力状态评分治疗前后比较,见表4。
表4
神经缺损程度及总的生活能力状态评分治疗前后比较(x±s)
组别治疗组对照组
治疗前治疗后治疗前治疗后
神经功能缺损程度评分23.62±5.316.37±2.2522.86±6.19.69±3.97
总的生活能力
状态评分4±1.671±0.554±1.712±0.86
两组自身对比治疗前后有显著差差异(P<0.01),具有统计学意义,提示两种方法均有治疗作用。治疗组与对照组治疗前无明显差异(P>0.01),具有可比性。两组治疗后比较,具有统计学意义,治疗组优于对照组(P<0.05)。
2.3 实验室指标凝血四项:见表5。
表5
两组治疗前后凝血四项的比较(x±s)
观察项目治疗组对照组
治疗前治疗后治疗前治疗后
PT12.1±2.214.3±1.211.4±2.111.2±2.2
FB3.9±1.03.0±1.13.8±1.23.5±1.3
APTT30.5±3.237.5±2.131.3±2.533.5±2.4
TT12.0±2.120.1±2.312.2±2.515.1±2.6
两组凝血四项指标治疗前无明显差异(P>0.05),具有可比性,治疗后组内比较两组均有效,而组间比较治疗组更优于对照组,且临床观察是安全的。
3 讨论
脑梗死又称缺血性脑卒中,属中医学“中风”范畴。因其有较高的致病率、致残率,已给家庭及社会带来沉重负担。因此,目前除了控制危险因素、积极预防外,对已患患者,减轻神经缺损体征,改善生活质量尤为重要。疏血通注射液由水蛭、地龙组成,两药均为通络药,中医认为“久病入络”,而络脉为人体内经脉的分支,纵横交错,网络周身,是人体经络的最小分支,只能用虫蚁等血肉辛咸之品以深入追拔搜剔、攻剔其痼疾瘀痰而疗疾。水蛭俗称蚂蟥,味咸苦,性平有小毒,归肝经,破血逐瘀消癥;地龙,咸寒,亦归肝经,息风活血通络,两者均有通络之功。
现代医学研究,天然水蛭素[4-6]是医用水蛭唾液腺的提取物,可与凝血酶以等摩尔比形成非共价键紧密结合的稳定复合物,能特异性抑制凝血酶活性,使凝血酶失去裂解纤维蛋白原的能力,抑制纤维蛋白的形成,阻止凝血酶催化的止血反应及凝血酶诱导的血小板反应,达到抗凝目的。地龙含次黄嘌呤、琥珀酸、蚯蚓素、蚓激酶等,地龙提取物,是一种纤溶酶原激活剂,不仅有强烈的直接溶解血栓及人纤维蛋白活性,还有纤溶酶原激活作用。用地龙煎剂可使体外血栓长度、湿重、干重减少,抑制红细胞聚集,降低血浆纤维蛋白原含量,改善红细胞的变形能力。临床实验资料[7]表明高血粘度综合征和缺血性中风患者应用地龙提取液对血流变学指标有明显改善,红细胞压积、血浆粘度、全血粘度、全血还原粘度、纤维蛋白原含量、血沉及血沉方程K值均有明显下降,临床有效率79%。
通过临床观察,以疏血通注射液为例的虫类通络药对于减轻脑梗死患者的临床预后,改善生活质量优于活血类药物,且应用安全。
参 考 文 献
[1] 中华神经科学会.各类脑血管疾病诊断要点.中华神经科杂志,1996,29(6):379.
[2] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(第1辑),1993:32-36.
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[5] 吕莉,宋慧君,韩国柱.重组水蛭素药理学研究进展.血栓与止血学,2003,9(1):31.
[6] Lv LI, Song NJ,Han GZ.The pharmacological research de-velopment of recombinanthirudin.Chinese Joumal ofThrombo-sis andHemostasis, 2003, 9(1): 31.
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