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摘要：目的 观察补肾活血法治疗不稳定型心绞痛（UA）的临床疗效及对血脂、血清白细胞介素6（IL-6）水平的影响。方法 80例UA患者随机分为治疗组40例与对照组40例，对照组采用西医常规治疗，治疗组在常规治疗基础上加用补肾活血协定方，疗程为28d。观察两组临床疗效、治疗前后血脂及IL-6水平的变化。结果 治疗组在临床和心电图疗效、降低血脂及血清IL-6方面均优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05或P<0.01）。结论 仙人通脉饮治疗UA疗效可靠，具有调脂、抗炎及稳定易损动脉粥样硬化斑块的作用。
关键词：不稳定型心绞痛；补肾活血法；白细胞介素6
不稳定型心绞痛（UA）具有进展迅速、易演变为急性心肌梗死或猝死等特点，严重威胁人类健康。笔者研究团队应用协定方仙人通脉饮治疗不稳定型心绞痛，观察其对血清白细胞介素6（IL-6）、血脂及临床疗效的影响。现报告如下。
1临床资料
1.1一般资料 选择2011年10月～2013年12月南京市中医院心内科住院或门诊UA患者，中医辨证为肾虚血型，随机分为两组。治疗组40例，男性21例，女性19例；平均年龄（66.75±11.77）岁；平均病程（5.83±4.62）年；低危17例，中危23例；合并高血压23例，糖尿病14例，高脂血症33例。对照组40例，男性22例，女性18例；平均年龄（65.18±15.92岁）；平均病程（5.77±4.81）年；低危16例，中危24例；合并高血压24例，糖尿病15例，高脂血症31例。两组患者在性别、年龄、病程、病情轻重、合并症比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2诊断标准 UA西医诊断标准参照2000年《不稳定性心绞痛诊断和治疗建议》[1]。中医胸痹心痛诊断及辨证（肾虚血瘀证）标准参照《中药新药临床研究指导原则》[2]中气虚血瘀证、心肾阴虚证、阳气虚衰证辨证标准结合项目组成员临床经验拟定，主证：胸痛或胸闷。次证：气短，心悸，疲倦乏力，腰膝酸软，畏寒肢冷，自汗，头晕耳鸣，面色紫黯或苍白。舌象：舌淡紫或紫暗，有瘀斑、瘀点。脉象：脉沉细、细数、细弦、细涩或结代。以上主症必备，次症兼具2项以上，加上舌象、脉象支持，即可诊断。
1.3治疗方法
1.3.1对照组 常规服用肠溶阿司匹林、氯吡格雷、美托洛尔、阿托伐他汀、硝酸酯类药物等，中危UA者皮下注射低分子肝素5～7d。
1.3.2治疗组 在对照组治疗基础上加服协定方仙人通脉饮。处方：淫羊藿15g，生晒参10g，生地10g，麦冬10g，赤芍10g，丹参15g，降香10g，生山楂10g。1剂/d，200ml/次，早晚各1次。2组疗程均为28d。
1.4观察指标 观察总体疗效、主要症状、心电图、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、脂蛋白a（L pa）及IL-6变化等。
1.5统计学方法 采用SPSS17.0统计软件，计量资料以（x±s）表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。
2结果
2.1疗效标准 参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会修订的《冠心病心绞痛及心电图疗效判定标准》及文献[2]标准拟定。显效：症状消失或基本消失，心电图恢复至"大致正常"或达到正常。有效：症状改善，S-T段回升>0.5mV，但未达到正常水平，主要导联倒置的T波变浅25%以上，或T波由平坦变直立。无效：症状和心电图均无改善。加重：ST段较治疗前降低0.05mV以上，在主要导联倒置T波加深（达25%以上者）或直立T波变平坦，平坦T变倒置，以及出现异位心律、房室传导阻滞或室内传导阻滞。
2.2 两组临床疗效比较，见表1。
2.3 两组心电图疗效比较，见表2。
2.4 两组治疗前后血脂及IL-6变化比较，见表3。
3讨论
在西医常规治疗的基础上加用补肾活血复方能缓解UA的症状，改善心肌缺血的心电图，降低TC、TG、LDL-C、Lp（a） 及血清IL-6水平，其中在降低TC、TG、IL-6水平方面优于单纯西药常规治疗。表明补肾活血法可降低血清炎症因子，调节脂质代谢，延缓动脉粥样硬化病理进程。
参考文献：
[1]中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.不稳定性心绞痛诊断和治疗建议[J].中华心血管病杂志，2000，28（6）：409-412.
[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：68-73.
编辑/申磊
