制药工程专业是药学、化学、生物学和工学结合的产物，是为了适应制药行业飞速发展的需要而诞生的。自1997年首个制药工程专业在美国诞生以来，世界各国高等学校在制药工程专业人才培养模式、专业建设等方面做了大量的探索性的工作，制定了一系列相关教学管理规章制度，建立并逐步形成了具有鲜明特色的制药工程学科。制药行业是多学科交叉、技术密集型的高新科技产业，要求从业人员具有药学知识、化学知识、生命科学知识、机械工程学知识、掌握各种新工艺、新技术、新剂型及生产过程管理和控制工程等方面的知识。只单一地懂得药物制剂、生产工艺或者化工制药知识的专业人才已不能适应现代医药生产发展的要求。如何顺应制药工业发展潮流，建立科学完善的专业课程体系是摆在我们面前的一项重要课题。
一 我国制药业存在的主要问题及人才需求
近三十年来，随着国民收入的提高，人民生活改善，对健康的追求越来越重视，对医药保健品需求也越来越大，加之我国已成为世界原料药的生产大国，促使我国制药业迅速发展，特别是加入世贸组织后更是飞速发展，大多数制药企业进行了改造或扩建，引进国外先进技术和设备，并通过消化吸收，我国制药行业的技术和装备的整体水平大幅提升。我国已经称为世界第一原料药生产大国，包括专利原料药代替加工生产几乎覆盖了所有主要的原料药，极大地促进了我国制药行业的发展规模和水平。但是从目前的整体水平看，制药行业的现况仍然与我国的人口大国地位不相称，存在的问题仍相当严峻。存在的主要问题是1.同发达国家相比，人均年医药品消费不足发达国家人均消费水平的30％，同中等发达国家相比不足50％；2.企业规模小，产品落后，自主产品少，产品质量不高，企业研发能力不足；3.资金技术投入有限等。这些问题是制约我国制药行业发展的主要因素，但不是最根本问题。制药工程专业人才匮乏才是最根本问题。原因是制药行业的发展首先从制药工程生产效率角度考虑，应以现代工程技术为基础，注重品种开发的连续性，实现高效、低耗、优质的集约化大生产，其次要注重新产品的研制开发与生产。而我国医药工业虽然已经进入世界经济体系，直接参与国际医药市场竞争，但是医药企业并没有通过联合形成规模经济，没能走向增强实力的集团化、现代化生产经营之路。企业要发展壮大，形成规模化生产，企业就应当掌握各种新工艺、新技术、新剂型及生产过程管理和控制工程等方面的知识，并在此基础上合理进行老产品技术改造和新产品的开发生产，以取得更好的经济效益和社会效益。因此只懂得药物制剂、生产工艺知识的药学类专业人才已不能适应现代医药生产企业发展的要求，医药生产企业急需的是既懂得药物制剂、生产工艺、质量控制知识，又懂得现代制药工程技术的复合型人才。高等学校担负着为社会培养合格人才的重任，应顺应时代发展的需要，紧密联系制药企业的实际情况，满足企业的现实和未来的需求来确定培养目标，为企业输送具有深厚基础，知识面宽，掌握各种技能的复合型人才。
二 制药工程专业培养目标
当前我国制药企业规模小、生产效率低、原料能源消耗大、成本高、竞争力弱的最主要原因是专业人才的缺乏，尤其是制药工程人才的少。既懂得药物制剂、生产工艺、质量控制，又懂得工程的技术应用复合型人才十分匮乏。为培养出适应现代化建设需要的德智体全面发展的掌握生物制药、化学制药、中药制药、药物制剂技术与工程的基本理论、基本知识，掌握药物生产装置、工艺与设备设计方法，具有对药品新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的初步能力，熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方针政策和法规，了解制药工程与制剂方面的理论前沿，了解新工艺、新技术与新设备的发展动态，具有创新意识和独立获取新知识的能力，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的复合型人才是我国制药工程专业的培养目标。
三 制药工程专业课程体系建设
围绕制药工程专业的培养目标，各高校都在积极探索课程体系的建设。1998年我国首批制药工程专业本科生开始招生以来，到现在已有13年，但由于各院校层次和性质的差异，办学规模、专业方向以及师资队伍的差异，课程体系建设各有特色。当前国内高校制药工程专业所依托的专业基础有如下三大类：化学化工类、药学类、生物工程类。化学化工类的制药工程专业主要是设在工科院校和综合类院校，专业基础是化学和化学工程与技术，专业特色是通过化学反应与分离等单元操作，探索药物制作的基本原理，及符合GMP要求的工业化生产的工程技术，包括新工艺新设备、GMP工程等方面的研究与开发、工程放大、过程设计、质量控制与优化等。课程包括数理类、药学类、工程类，侧重于化工过程和仪器设备。药学类的制药工程专业主要设在药科和医学院校，专业基础是药学和医学，专业特色是以药学为基础，研究新药的开发，探索药物分析方法，解决制药工程中药学问题。课程主要侧重于药学类。生物工程类的制药工程专业主要设在综合性大学和农林院校及师范院校，专业基础是生物工程与技术，专业特色是探索生物和天然药物的加工原理及符合GMP要求的工业化生产的工程技术，课程侧重于生物科学技术。不同院校制药工程专业虽然专业方向不同，专业基础各异，但都有共同的基础课和专业课，如高等数学、无机化学、有机化学、分析化学、物理化学、生物化学、化工原理、药物合成反应、波谱解析、制药工艺学、药事管理、计算机技术与应用等。在此基础上各学校根据专业特色和方向，在专业选修课程中分成几个模块：工程类模块，化学制药模块，生物制药模块，中药制药模块，药物化学模块等。如沈阳药科大学制药工程专业有两个专业方向：药物化学方向和化学制药方向。相应地有两个课程模块：药物化学课程模块和化学制药课程模块。药物化学模块课程包括：生物化学、药理学、有机化合物波谱解析、天然药物化学、药物设计概论、新药研究与开发。化学制药模块课程包括：化工原理、制药工程制图、化学制药工艺学、制药过程自动化、制药设备与车间设计。
总之，科学合理的课程体系建设是保证完成培养目标的基本条件和前体，是当前制药工程专业亟待解决的课题。制药工程是一个多学科交叉的学科，涉及多个一级学科和众多的二级学科。怎样合理地设置课程，如何搞好各学科间的衔接，既要顾及到宽厚的基础，又要突出某一方向为特色，使学生掌握解决实际问题的技能，需要我们结合制药行业的实际需求进行深入地研究和探讨，不断总结经验，不断调整课程体系使之日臻完善。同时，制药工程专业具有很强的实践性，在课程体系建设中应加大实验教学和实践环节的训练，建立多个实践实习基地成为化学制药、生物制药、中药制药及现代化制药技术的训练平台，培养出合格的制药工程专业人才。
