[摘要]目的研究槐花霜的制备工艺，质量及临床疗效。方法用热回流法提取中药将其制成霜剂，观察临床疗效及质量控制。结果制剂质量稳定，临床有效率92%。而无不良反应。结论本制剂制备简单，临床有效率高，质量符合药典要求。
关键词：槐花霜 中药 质量控制 临床疗效
中图分类号：R283文献标识码：B文章编号：1672-5085（2007）6-0088-02
本制剂室在润肤霜[1]的基础上添加中药提取物，制成含多种中药的霜剂，使其对皮肤具有滋养、保护、治疗作用。适用于手足癣、皮肤干燥粗糙、皲裂等症。经临床应用获得了满意的治疗效果。现将其制备及疗效报告如下。
1 处方与制备
1.1 处方
硬脂酸3.0g、单硬脂酸甘油酯10.0g、凡士林10.0g、液状石蜡9.0g、羊毛脂22.0g、维生素E2.5g、三乙醇胺0.3ml、甘油1.0、,尼泊金乙酯0.2g、槐花、升麻、桔梗、桃仁、当归等提取液10.0g、蒸馏水35ml。
1.2 中药提取液的制备
取槐花、升麻、桔梗、当归、桃仁各50.0g，洗净晒干研成粉末，用95%洒精2500ml，浸泡12h后装入回流装置，加热回流数小时，放冷，用沙布过滤，浓缩并回收洒精,浓缩成100ml褐色液即可。(备用)。
1.3 制备（各原料按处方比例取量）
1.3.1 取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林、液状石蜡、羊毛脂、维生素E等，置干搪瓷桶内，水浴加热熔解，用多层纱布过滤,并保持温度80℃左右，此为A液。
1.3.2 取三乙醇胺、甘油、尼泊金乙酯、中药提取液、蒸馏水等，置于搪瓷桶内水浴加热,保持温度80℃左右,此为B液。
1.3.3 将B液缓慢加入A液中，边加边沿一方向均匀搅拌,直至乳化冷凝成淡黄色乳膏.分装贴签，即可。
2 质量控制
本品为淡黄色乳膏，色质均匀细腻，涂摸皮肤无粗糙感,涂于皮肤不融化流失,无不良剌激.过敏反应。在室温中留样观察2年以上无出现酸败变质，霉变，颜色改变，分层等现象，符合软膏制剂的质量要求[2]。
3 临床疗效
3.1 临床资料
随机抽查皮肤科病人426例治疗，其中男92例，女334例，年龄为18~62岁，手足癣165例，皮肤干燥粗糙181例，皲裂80例。
3.2 治疗方法
先用温水清洗皮肤并用力擦干，将本品均匀涂擦于患外，用手轻轻搓揉,每日早晚各一次,20d为一疗程，重者加用。或洗净后使用。
3.3 判断标准
手中癣；治愈：：皮损完全消失，瘙痒消退、皮肤恢复柔软弹性。有效：皮损部分消失，（约50%～70%），瘙痒明显减退；无效：症状无任何改变。皲裂：治愈；裂口愈合，症状消失，皮肤复原。有效；裂口基本愈合，皮肤尚未复原。无效；症状无任何变化。皮肤干燥粗糙；治愈：皮肤恢复光泽，滋润柔软，弹性。有效：干燥粗糙症状消失：无效：症状无任何变化。
3.4 疗效
手足鲜，治愈101例,有效53例,无效12例，有效率为93.5%.皲裂病人,治愈80例,有效率为100%。皮肤干燥粗糙者；治愈181例，有效率100%.
4 讨论
4.1 本品具有促进皮肤血液循环，改皮肤毛细血管的生理能增强皮肤的通透性、增强新陈代谢,增补皮肤的水分和营养油分,，使皮肤表面水分平衡，同时能抑制真菌生长，从而达到防止皮肤干燥粗糙，皲裂、赋予皮肤滋润，柔软弹性。经临床验证疗效显著。
4.2 配制时水油二相作用产生新生皂（皂胺）PH为8[3]，配方时应注意PH值，否则易破坏乳剂。另原料选择要纯正，（如硬脂酸不纯会发出难闻的气味）中药提取应用高浓度乙醇，这样才能充分提取有效成份。
4.3 椐本室经验，制霜时，可先制备一份不加提取液的霜剂、次日再制一份含提取液的制品，然后将两份相混合、搅拌均匀。则可制得银光闪闪的中草药润肤霜，而且稳定性将会有所增强。
参考文献
[1] 章国钧主编.上海市医院制剂手册[J].（第二版）上海,上海科学技术出社,1988,68.
[2] 中国药典[S].二部,2000版,附录7.
[3] 张钧寿主编，药剂学[M].第一版,北京中国医药科技出版社,1996,163.
